服务介绍
学科涵盖广
LEHU乐虎服务致力于为有医疗器械临床试验需求的申办方解决临床试验中遇到的各种问题与困境,提供一站式、全流程、定制化的临床服务。
与国内众多医院合作建立了综合临床试验中心,涵盖了包括心血管科、骨科、眼科、内分泌科、检验科、肾内科、神内科、医学美容科、皮肤科等众多学科中心。
服务项目全
LEHU乐虎服务作为医疗器械临床试验CRO行业的老兵,临床CRO外包服务针对医疗器械临床试验,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询、临床试验监查工作、数据管理、统计分析以及统计分析报告的撰写等等。
LEHU乐虎服务助力企业产品快速上市,从医疗器械新产品研发到上市,都能提供一站式综合服务。
全流程监管
医疗器械临床试验服务是LEHU乐虎服务的重点核心业务之一,也是注册流程中最为关键的一环。
LEHU乐虎服务拥有专业的临床医学团队,针对二三类医疗器械产品拥有多年临床试验服务的经验,临床监察具备完善的临床全过程管理能力,以及严谨的项目评估能力,为您提供高效率、低成本、优质量的临床试验服务。
八年医疗器械产品临床试验经验,请您放心!
编写临床各项资料
药监临床项目备案
过伦理会审批
开展临床试验
编写临床评价报告
判断自家产品功能是否与已上市产品功能一致,先确定产品的标准名
如不确定,再依据产品描述和预期用途对照医疗器械分类目录查找分类编码
到药监局下载最新版医疗器械免临床目录,将分类编码对照目录查询。如果分类编码在目录内,则为免临床;反之,需要临床
你也可以联系我们的在线客服让她帮你查,相信我们一定比你更精准
专人为你解答
未办理成功可全额退款
明码标价无任何隐性消费
签订合同,开具正规发票
一个项目配多名服务人员
客服二十四小时全天在线