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药监部门资源对接，加快证件审核周期
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专业人员缺乏，完全无从下手
临床试验/注册/体系，缺少专业人士执行，项目搁置成本上升
02
后期补检、补临床频繁
设计开发时没考虑全面，技术要求不符合审评，造成后期补检、补临床
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对流程不熟悉，延缓产品上市周期
项目周期长，不清楚流程，摸索阶段耽误时间，产品上市时间延迟
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审评验证时间不符合逻辑
审评阶段，发现验证的时间不符合时间逻辑，前面工作全部白费

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